|
||
 |
1 / 4 |  |
Գործադիրն առաջարկել է մշակել բժշկական արտադրատեսակների գրանցման ներպետական ազգային կարգ, ինչը թույլ կտա մինչեւ ԵԱՏՄ-ի կարգերին ամբողջական անցման վերջնաժամկետը` 2025 թվականի դեկտեմբերի 31-ը, բժշկական արտադրատեսակների գրանցման ԵԱՏՄ-ի միասնական կարգին զուգահեռ գործածել նաեւ ներպետական կարգավորումները:
Կառավարության հեղինակած ««Բնակչության բժշկական օգնության եւ սպասարկման մասին» օրենքում փոփոխություններ կատարելու մասին» եւ ««Լիցենզավորման մասին» օրենքում փոփոխություն կատարելու մասին» օրինագծերի փաթեթն ԱԺ հերթական նիստում օրենսդրականներին է ներկայացրել Առողջապահության նախարարի տեղակալ Արտակ Ջումայանը:
Կարգավորումներով առաջարկվում է տարանջատել կլինիկական եւ կլինիկալաբորատոր հետազոտություններ իրականացնելու համար թույլատվական գործընթացները, սահմանել կլինիկական փորձարկումների էթիկայի հանձնաժողովի աշխատակարգի հանձնաժողովի, բժշկական կազմակերպություններին կլինիկական փորձարկումներ իրականացնելու թույլատվության տրամադրման, բժշկական արտադրատեսակների կլինիկական եւ կլինիկալաբորատոր փորձարկումների նկատմամբ մասնագիտական դիտարկումներին վերաբերող կարգավորումներ եւ որոշ այլ դրույթներ:
Առողջապահական բլոկի ղեկավարի տեղակալի տեղեկացմամբ առաջարկվում է ամրագրել նաեւ լիազոր մարմնի կողմից սահմանված դեպքերում պետության կարիքների համար չգրանցված բժշկական արտադրատեսակների ներմուծման մեխանիզմ: Նախաձեռնության ընդունմամբ բժշկական արտադրատեսակների սպասարկում տեսակով գործունեության իրականացման համար տրված լիցենզիայով կթույլատրվի բժշկական արտադրատեսակների սպասարկմամբ զբաղվել լիցենզիայում նշված գործունեության իրականացման վայրում եւ այդ վայրից դուրս:
Նախագծի քննարկումը կշարունակվի հոկտեմբերի 24-ին:
Վերջին նիստում Կառավարության անդամները պատասխանել են պատգամավորների հարցերին:
