Armenian      

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ АРМЕНИЯ

ОБ АККРЕДИТАЦИИ

Принят 08.02.2012
ГЛАВА 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
ГЛАВА 2. ЦЕЛИ И ПРИНЦЫПЫ АККРЕДИТАЦИИ
ГЛАВА 3. НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ
ГЛАВА 4. ПРОЦЕСС АККРЕДИТАЦИИ
ГЛАВА 5. МЕЖДУНАРОДНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО В ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ
ГЛАВА 6. ФИНАНСИРОВАНИЕ НАЦИОНАЛЬНОГО ОРГАНА ПО АККРЕДИТАЦИИ
ГЛАВА 7. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЕ НАСТОЯЩЕГО ЗАКОНА
ГЛАВА 8. ПЕРЕХОДНЫЕ И ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

ГЛАВА 1
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Предмет регулирования Закона

1. Настоящий Закон устанавливает правила действия в Республике Армения национальной системы аккредитации и регулирует отношения уполномоченного Правительством Республики Армения органа государственного управления, Национального органа по аккредитации Республики Армения и аккредитованных или претендующих на аккредитацию физических и юридических лиц, осуществляющих деятельость по оценке соответствия (далее – органы по оценке соответствия).

2. Настоящий Закон регулирует процесс аккредитации органов, осуществляющих деятельность по испытанию, калибровке, техническому контролю, сертификации и других органов, осуществляющих деятельность по оценке соответствия, независимо от обязательных или добровольных оснований аккредитации и оценки соответствия.

Статья 2. Основные понятия, используемые в Законе

1. В настоящем Законе используются следующие основные понятия:

1) аккредитация – подтверждение соответствия в целях осуществления в установленном настоящим Законом порядке специальной деятельности по оценке соответствия с обоснованием того, что орган по оценке соответствия выполняет требования, установленные гармонизированными стандартами, а также в необходимых случаях дополнительные требования, включая их в системы аккредитации соответствующих областей;

2) Национальный орган по аккредитации – созданная Правительством Республики Армения государственная некоммерческая организация, которая имеет исключительные полномочия в области обеспечения аккредитации в порядке, установленном настоящим Законом и иными правовыми актами;

3) аккредитационное свидетельство – официальный документ или пакет документов, который подтверждает аккредитацию в определенной области;

4) область аккредитации – определенные услуги по оценке соответствия, по которым дан запрос на аккредитацию или уже осуществлена аккредитация;

5) знак аккредитации – знак, присваиваемый Национальным органом по аккредитации органу по оценке соответствия для использования в целях демонстрации наличия аккредитованности;

6) обжалование – требование о пересмотре какого-либо неблагоприятного решения, вынесенного Национальным органом относительно аккредитации органа по оценке соответствия. Решения касаются отказа в принятии заявления, отказа в осуществлении аккредитации, требования на осуществление действий по исправлению, внесения изменений в области аккредитации, отказа в аккредитации, приостановления или прекращения аккредитации, а также другого действия, что препятствует аккредитации;

7) оценка соответствия – процесс, которым подтверждается осуществление требований, предъявляемых к продукции, процессу, системе, лицу или органу;

8) орган по оценке соответствия – орган, осуществляющий действие по оценке соответствия, включая калибровку, испытание, сертификацию и технический контроль;

9) физическое или юридическое лицо, претендующее на аккредитацию – орган по оценке соответствия, в целях аккредитации обратившийся в Национальный орган по аккредитации;

10) расширение аккредитации – процесс расширения области аккредитации;

11) заинтересованные стороны – стороны, непосредственно или опосредованно заинтересованные в аккредитации. Заинтересованными непосредственно считаются стороны, которые аккредитуются, опосредованно – стороны, которые пользуются аккредитованными услугами по оценке соответствия или основываются на них;

12) экспертная оценка на приципах равенства – процесс оценки, осуществаляемой Национальным органом по акредитации в соответствии с требованиям, установленными национальными органами по аккредитации - членами региональных и международных организаций по аккредитации;

13) сокращение аккредитации – процесс прекращения определенной части области аккредитации;

14) приостановление аккредитации – процесс временного признания области аккредитации недействительной полностью или частично;

15) прекращение аккредитации – процесс прекращения аккредитации полностью;

16) испытание – определение согласно процедуре одной или нескольких характеристик объекта оценки соответствия;

17) калибровка – действие, которое в специальных условиях прежде всего устанавливает связь между полученными с применением эталонов стоимостями величин с неопределенностями измерений и соответствующими показаниями с неопределенностями измерений, а затем использует это сведение в целях получения с показателя итога измерения для создания связи;

18) технический контроль – экспертиза процесса проектирования продукции, изготовления продукции или ее размещения на основании специальных требований или профессиональных суждений, которой определяется ее соответствие общим требованиям;
19) сертификация – подтверждение соответствия продукции, процесса, системы или лица при посредстве третьей стороны;

20) оценщик – физическое лицо, назначенное Национальным органом по аккредитации для осуществления оценки органа оценки соответствия единолично или в составе группы оценщиков;

21) эксперт – физическое лицо, имеющее определенные знания, назначенное Национальным органом по аккредитации для осуществления экспертизы в подлежащей оценке области аккредитации;

22) периодическая оценка – совокупность видов деятельности для контроля за постоянным выполнением аккредитованным органом по оценке соответствия требований по аккредитации, за исключением повторной оценки;

23) сертификат соответствия – документ, выданный органом по оценке соответствия, который подтверждает соответствие продукции, систем управления, физических лиц установленным требованиям.

Статья 3. Правовое регулирование отношений в области аккредитации

1. Отношения в области аккредитации в Республике Армения регулируются настоящим Законом, иными правовыми актами и международными договорами.

2. Если ратифицированными Республикой Армения международными договорами установлены иные нормы, чем предусмотренные настоящим Законом, то применяются нормы международных договоров.

ГЛАВА 2
ЦЕЛИ И ПРИНЦЫПЫ АККРЕДИТАЦИИ

Статья 4. Цели аккредитации

1. Целями аккредитации являются:

1) официальное подтверждение компетенции органа по оценке соответствия на оказание определенного вида услуг по оценке соответствия;

2) содействие в Республике Армения модернизации потенциала и услуг органов по оценке соответствия, повышение доверия потребителей к результатам деятельности по оценке соответствия;

3) обеспечение аккредитации органов по оценке соответствия по процедурам, гармонизированным с процедурами международных аккредитационных систем, исключая технические препятствия в торговле;

4) создание условий для международного признания результатов деятельности Национального органа по аккредитации и аккредитованных им органов по оценке соответствия.

Статья 5. Основные принцыпы аккредитации

1. Аккредитация является услугой, которая представляет общественные интересы.

2. Аккредитация основывается на следующих принципах:

1) законности;

2) добровольности (если законодательством Республики Армения не устанавливается иное требование);

3) равных прав для всех заинтересованных сторон;

4) независимости;

5) беспристрастности;

6) прозрачности;

7) профессионализма;

8) конфиденциальности информации, приобретенной в процессе аккредитации;

9) применения аккредитационных требований, гаромнизированных с международными и региональными стандартами.

ГЛАВА 3
НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ

Статья 6. Структура Национальной системы аккредитации

1. Национальная система аккредитации состоит из следующих сотрудничающих друг с другом участников:

1) уполномоченного Правительством Республики Армения органа государственного управления;

2) Национального органа по аккредитации, включая Совет по аккредитации и технические комитеты по аккредитации;

3) органов по оценке соответствия.

Статья 7. Уполномоченный Правительством Республики Армения орган государственного управления

1. Уполномоченный Правительством Республики Армения орган государственного управления:

1) разрабатывает государственную политику в области аккредитации и оценки соответствия;

2) стимулирует аккредитацию в области оценки соответствия, признавая аккредитацию как основной инструмент в процессе оценки органов по оценке соответствия;

3) осуществляет мониторинг деятельности Национального органа по аккредитации, гарантируя, что соблюдаются положения части 4 статьи 8 настоящего Закона и предпринимаются определяющие действия на основании результатов экспертной оценки, осуществленной по принципу равенства;

4) в установленном законом порядке осуществляет административное производство в области аккредитации;

5) устанавливает порядок признания результатов деятельости иностранных органов по оценке соответствия;

6) осуществляет иные функции в соответствии с настоящим Законом и иными правовыми актами, документами Республики Армения, региональными и международными документами.

Статья 8. Национальный орган по аккредитации

1. Национальный орган по аккредитации создается Правительством Республики Армения.

2. Наименование Национального органа по аккредитации – “Национальный орган по аккредитации”. Он является государственной некоммерческой организацией, которая не преследует цели получения прибыли и имеет статус юридического лица.

3. Национальный орган по аккредитации является в Республике Армения единственным органом, оказывающим органам по оценке соответствия услугу по аккредитации.

4. Национальный орган по аккредитации:

1) независим по своей структуре от оцениваемых им органов по оценке соответствия и коммерческого давления и обеспечивает исключение конфликта интересов с органами по оценке соответствия;

2) обеспечивает объективность и беспристрастность действий;

3) обеспечивает вынесение каждого решения по аккредитации компетентными лицами, которые не участвовали в процессе оценки соответствия;

4) имеет соответствующие процедуры для обеспечения конфиденциальности полученной информации;

5) устанавливает вид деятельности по оценке соответствия, который правомочен оценивать (при неообходимости ссылаясь на соответствующий закон), иные правовые акты и стандарты;

6) разрабатывает соответствующие процедуры осуществления эффективного управления и внутренней проверки;

7) имеет достаточное количество компетентных сотрудников для надлежащего исполнения своих обязанностей;

8) обосновывает документами обязанности и права сотрудников, влияющих на качество оценки и подтверждения соответствия;

9) разрабатывает, применяет и соблюдает процедуры, осуществляемые сотрудниками, и процедуры оценки компетенции;

10) подтверждает, что оценка соответствия во избежание лишней обремененности осуществляется надлежащим способом с учетом размера, области деятельности, структуры организации, степени сложности технологического процесса производства, объема и серийного характера производства;

11) опубликовывает годовой отчет по аудиту, составленный в соответствии со стандартами бухгалтерского учета, применяемыми в Республике Армения.

Статья 9. Совет по аккредитации

1. Совет по аккредитации ( далее - Совет) является высшим органом управления Национального органа по аккредитации, состоящим из 7 членов – представителей 4-х заинтересованных органов государственного управления и 3-х негосударственных организаций, которые назначаются на срок в 3 года.

2. Персональный состав Совета определяется уполномоченным органом государственного управления.

3. Директор Национального органа по аккредитации является секретарем Совета и не может выступать в качестве председателя Совета.

4. Заседание Совета правомочно, если в нем присутствует не менее чем 2/3 членов Совета, имеющих право голосования.

5. Председатель Совета избирается членами Совета.

6. Заседания Совета созываются по необходимости, но не позднее чем раз в квартал.

7. Решения заседаний Совета принимаются простым большинством голосов присутствующих не заседании членов. В случае равенства голосов присутствующих на заседании членов голос председателя Совета является решающим.

8. Совет:

1) выносит решение об аккредитации по представлению руководителя Национального органа по аккредитации на основании протоколов технических комитетов;

2) утверждает стратегию развития области аккредитации в Республике Армения, имея целью ее развитие в гармонии с лучшим опытом Евросоюза и лучшим международным опытом, определяет перспективную стратегию осуществления государственной политики в области акредитации;

3) рассматривает, утверждает и опубликовывает годовой отчет о деятельности (в том числе - финансовой) Национального органа по аккредитации;

4) рассматривает и утверждает годовую программу и бюджет Национального органа по аккредитации;

5) выбирает орган, осуществаляющий аудит Национального органа по аккредитации;

6) утверждает по представлению Национального органа по аккредитации порядок деятельности технических комитетов по аккредитации;

7) утверждает формы аккредитационных свидетельств и сертификатов соответствия;

8) устанавливает описание знака аккредитации, предъявляемые к нему требования и порядок его применения;

9) представляет Национальному органу по аккредитации консультации в связи с задачами по осуществлению политики в области аккредитации;

10) утверждает перечень привлекаемых к процессу аккредитации экспертов (включая иностранных экспертов и оценщиков);

11) создает комиссию по обжалованию для расмотрения жалоб, связанных с деятельностью Национального органа по аккредитации;

12) рассматривает представления и дает согласие на признание инстранных органов по оценке соответствия;

13) координирует в Республике Армения работу по национальной, международной и региональной аккредитации;

14) устверждает в установленном законом порядке внутренние документы, регламентирующие деятельность Национального органа по аккредитации;

15) осуществляет другие полномочия, отведенные Совету уставом Национального органа по аккредитации.

Статья 10. Исполнительный орган Национального органа по аккредитации

1. Исполнительный орган Национального органа по аккредитации осуществляет следующие функции:

1) обеспечивает осуществление периодической оценки процесса аккредитации и аккредитованых органов по оценке соответствия;

2) утверждает персональный состав технических комитетов по аккредитации;

3) обеспечивает ведение реестров аккредитованных органов по оценке соответствия и оценщиков и экспертов, привлеченных к процессу аккредитации;

4) организует курсы по переподготовке сотрудников, оценщиков и экспертов, привлеченных к процессу аккредитации, а также научные конференции и семинары по аккредитации;

5) опубликовывает и предоставляет информацию о проблемах, связанных с аккредитацией;

6) представляет Республику Армения в рамках регионального и международного сотрудничества в области аккредитации и принимает участие в работе региональных и международных организаций по аккредитации;

7) организует печать бланков сертификатов соответствия и их предоставление органам по оценке соответствия и учет;

8) заключает в пределах своей компетенции двусторонние и многосторонние соглашения по сотрудничеству и взаимному признанию аккредитации органов по оценке соответствия;

9) осуществляет также другие функции в области аккредитации в соответствии с настоящим Законом и иными правовыми актами, документами Республики Армения, региональными и международными документами.

Статья 11. Технические комитеты по аккредитации

1. Технические комитеты по аккредитации создаются исполнительным органом Национального органа по аккредитации.

2. Основными функциями технических комитетов по аккредитации являются:

1) изучение документов, связанных с аккредитацией органов по оценке соответствия;

2) представление Совету предложений относительно аккредитации по результатам изучения (оценок) документов по аккредитации органов оценки соответствия.

Статья 12. Органы по оценке соответствия

1. За аккредитацией могут обращаться следующие органы по оценке соответствия:

1) ипытательные и калибровочные лаборатории;

2) органы по сертификации продукции;

3) органы по сертификации систем управления;

4) органы по сертификации физических лиц;

5) органы, осуществляющие технический контроль;

6) другие органы по оценке соответствия, осуществляющие деятельность по оценке соответствия.

2. Каждый указанный в части 1 настоящей статьи орган по оценке соответствия может получить от Национального органа по аккредитации информацию о процессе аккредитации.

3. Органы по оценке соответствия принимают заявки на осуществление работ по оценке соответствия по электронной системе.

ГЛАВА 4
ПРОЦЕСС АККРЕДИТАЦИИ

Статья 13. Процесс аккредитации

1. Порядок аккредитации органов по оценке соответствия Национальным органом по аккредитации устанавливается Правительством Республики Армения.

2. Процесс аккредитации осуществляется согласно требованиям международного стандарта ИСО/МЭК 17011.

3. Порядок одностроннего признания аккредитационных свидетельств, выданных иностранными органами по аккредитации, имеющими международное признание, устанавливается Правительством Республики Армения.

Статья 14. Права органов по оценке соответствия

1. Органы по оценке соответствия:

1) используют знак аккредитации Национального органа по аккредитации в случае аккредитованности в порядке, установленном настоящим Законом;

2) обращаются в Национальный орган по аккредитации за раширением или сокращением, а также приостановлением или прекращением аккредитации;

3) обжалуют процесс аккредитации и решения об аккредитации.

Статья 15. Обязанности органов по оценке соответствия

1. Органы по оценке соответствия обязаны:

1) обеспечивать надлежащим образом правила, процедуры аккредитации и обязательства, зафиксированные договором, заключенным с Национальным органом по аккредитации;

2) вносить платежи за услуги по аккредитации, произведение оценок на основании договора, заключенного между Национальным органом по аккредитации и органом по оценке соответствия;

3) постоянно соответствовать требованиям стандартов, нормативных документов и правовых актов, согласно которым они были аккредитованы;

4) ссылаться на аккредитацию и применять знак аккредитации только в области аккредитации;

5) возвращать в Национальный орган по аккредитации оригинал аккредитационного свидетельства в случае прекращения аккредитации;

6) сотрудничать с Национальным органом по аккредитации в целях изучения жалоб относительно аккредитованной деятельности по оценке соответствия.

Статья 16. Предоставление информации о процессе аккредитации

1. Национальный орган по аккредитации предоставляет заинтересованным сторонам информацию о процессе аккредитации.

2. Правила и процедуры аккредитации, а также реестры, предусмотренные для аккредитованных органов по оценке соответствия, подлежат опубликованию Национальным органом по аккредитации.

Статья 17. Знак аккредитации

1. Изображение знака аккредитации, предъявляемые к нему требования и порядок его применения устанавливаются Советом.

2. Запрещается применение знака аккредитации органами по оценке соответствия в случае их неаккредитованности.

ГЛАВА 5
МЕЖДУНАРОДНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО В ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ

Статья 18. Членство Национального органа по аккредитации в региональных и международных организациях по аккредитации

1. Национальный орган по аккредитации может вступать в члены региональных и международных организаций по аккредитации, сотрудничать с ними, участвовать в их деятельности и благодаря соглашениям с ними получать признание ими аккредитационных свидетельств.

2. В Республике Армения запрещается деятельность органов по оценке соответствия, не аккредитованных Национальным органом по аккредитации.

3. Национальный орган по аккредитации для признания аккредитационных свидетельств и результатов оценки соответствия обращается за тем, чтобы стать стороной, подписывающей многосторонние соглашения организаций по аккредитации, что, в свою очередь предполагает экспертную оценку на принципах равенства. Такая экспертная оценка осуществляется по процедурам, установленным региональными и международными организациями по аккредитации.

Статья 19. Сотрудничество Национального органа по аккредитации с иностранными органами по аккредитации

1. Национальный орган по аккредитации может заключать двусторонние соглашения о сотрудничестве с иностранными органами по аккредитации.

2. Указанные в части 1 настоящей статьи соглашения могут включать положение об осуществлении Национальным органом по аккредитации и каким-либо иностранным органом по аккредитации совместной оценки и аккредитации органов по оценке соответствия.

Статья 20. Оказание Национальным органом по аккредитации услуг по аккредитации иностранным органам

1. Национальный орган по аккредитации может оказывать услуги по аккредитации иностранным органам по оценке соответствия в соответствии с региональными и международными требованиями к аккредитации.

Статья 21. Предоставление информации о международном сотрудничестве в области аккредитации

1. Национальный орган по аккредитации предоставляет информацию о двустороннем, многостороннем региональном и международном сотрудничестве, признании результатов деятельности иностранных органов по оценке соответствия, а также об аккредитационных свидетельствах инстранных органов по оценке соответствия, аккредитованных Национальным органом по аккредитации.

2. Указанная в части 1 настоящей статьи информация подлежит опубликованию Национальным органом по аккредитации.

ГЛАВА 6
ФИНАНСИРОВАНИЕ НАЦИОНАЛЬНОГО ОРГАНА ПО АККРЕДИТАЦИИ

Статья 22. Финансирование Национального органа по аккредитации

1. Источниками финансирования Национального органа по аккредитации являются:

1) ассигнования из государственного бюджета Республики Армения;

2) средства, полученные от услуг по аккредитации, оценок и годовых членских взносов;

3) средства, полученные от публикаций и курсов по аккредитации;

4) средства, полученные от участия в международных программах, проектах и соглашениях;

5) другие источники, не запрещенные законом.

2. Расходы на членство в количестве до трех региональных и международных организациях по аккредитации финансируются из государственного бюджета Республики Армения.

ГЛАВА 7
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЕ НАСТОЯЩЕГО ЗАКОНА

Статья 23. Ответственность за нарушение настоящего Закона

1. Нарушение требований настоящего Закона влечет ответственность в установленном законом порядке.

ГЛАВА 8
ПЕРЕХОДНЫЕ И ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 24. Переходные положения

1. Аккредитационные свидетельства, выданные согласно Закону Республики Армения “Об оценке соответствия” от 26 мая 2004 года, ЗР-82-Н, действуют до истечения срока их действия.

Статья 25. Вступление Закона в силу

1. Настоящий Закон вступает в силу на десятый день со дня его официального опубликования.



Президент Республики Армения          С. Саргсян

05.03.2012
ЗР-20
30.04.2013 О внесении дополнения и изменений в Закон Республики Армения “Об аккредитации”
17.12.2014