О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ АРМЕНИЯ ОБ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРАВОНАРУШЕНИЯХ
1) часть 1 изложить в следующей редакции:
"1. Производство или распределение, или реализация, или применение не зарегистрированных в Республике Армения (за исключением установленных законодательством Республики Армения случаев) лекарственных средств или лекарственных средств, регистрация которых в установленном законом порядке признана утратившей силу, либо регистрация которых приостановлена, или ввоз, или производство, или хранение, или распределение, или реализация лекарственных средств с нарушением закона, а также реализация или распределение лекарственных средств, не соответствующих требованиям качества либо с истекшим сроком годности:
влечет назначение штрафа за каждое наименование лекарственного средства:
1) при количестве до пяти упаковок лекарственного средства (в том числе с нарушенной упаковкой) — в тысячекратном размере установленной минимальной заработной платы;
2) при количестве пять и более упаковок лекарственного средства (в том числе с нарушенной упаковкой) — в двухтысячекратном размере установленной минимальной заработной платы.";
2) часть 5 после слова "годности" дополнить словами "или изъятых из обращения";
3) часть 6 слова "инфузионных растворов" заменить словами "стерильных лекарственных форм";
4) часть 7 изложить в следующей редакции:
"7. Продажа отпускаемых по рецепту лекарственных средств без рецепта или по рецептам, выписанным на бланках, не соответствующих требованиям законодательства Республики Армения:
влечет назначение штрафа за каждое наименование лекарственного средства - в пятикратном размере установленной минимальной заработной платы.";
5) часть 8 изложить в следующей редакции:
«8. Выписывание рецептов на бланках, не соответствующих требованиям законодательства Республики Армения:
влечет назначение штрафа за каждое наименование лекарственного средства - в пятикратном размере установленной минимальной заработной платы.";
6) часть 20 после слов " оптовую реализацию лекарственных средств " дополнить словами ", либо на фармацевтическую деятельность";
7) статью дополнить частью 20.1 следующего содержания:
"20.1. Реализация лицом, импортирующим лекарственные средства, лекарственных средств без указания серии выпуска либо без выполнения обязательств, принятых по договору при сертификации импорта в соответствии с законом:
влечет назначение штрафа за каждое наименование лекарственного средства - в стократном размере установленной минимальной заработной платы.".
Статья 2. Статью 47.4 Кодекса изложить в следующей редакции:
"Статья 47.4. Нарушение требований, предъявляемых к рекламе медицинской продукции, лечебных методов
1. Рекламирование рекламодателем медицинской продукции или лечебных методов без разрешения Министерства здравоохранения Республики Армения, а также с нарушением условий разрешения:
влечет назначение штрафа — в стапятидесятикратном размере установленной минимальной заработной платы.
2. Распространение рекламодателем или производителем рекламы незарегистрированной медицинской продукции или медицинской продукции, требующей специального врачебного назначения или контроля, либо рекламы нелицензированных субъектов:
влечет назначение штрафа — от стократного до двухсоткратного размера минимальной заработной платы.
3. Повторное совершение предусмотренных настоящей статьей деяний в течение одного года после применения мер административного взыскания:
влечет назначение штрафа — в двукратном размере штрафа, предусмотренного настоящей статьей за данное деяние.".
Статья 3. Часть 1 статьи 169 Кодекса после слов "(за исключением организации пассажирских перевозок легковыми автомобилями – такси)," дополнить словами "либо занятие этим же хозяйствующим субъектом деятельностью по розничной или оптовой реализации лекарственных средств,".
Статья 4. Настоящий Закон вступает в силу через шесть месяцев после его официального опубликования.
Президент Республики Армения В. ХАЧАТУРЯН
03.05.2024
Ереван
ЗР-154-Ն