Armenian      
Административные правонарушения (Кодекс Республики Армения)

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ АРМЕНИЯ

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ АРМЕНИЯ ОБ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРАВОНАРУШЕНИЯХ

Принят 11.04.2024
Статья 1.  В статье 47.3 Кодекса Республики Армения об административных правонарушениях от 6 декабря 1985 года (далее - Кодекс):

1) часть 1  изложить в следующей редакции:

"1. Производство или распределение, или реализация,  или применение не зарегистрированных в Республике Армения (за исключением установленных законодательством Республики Армения случаев) лекарственных средств или лекарственных средств, регистрация которых в установленном законом порядке признана  утратившей силу, либо регистрация которых приостановлена, или ввоз, или производство, или  хранение, или распределение, или реализация лекарственных средств с нарушением закона, а также  реализация или  распределение лекарственных средств, не соответствующих требованиям качества либо с истекшим сроком годности:

влечет назначение штрафа за каждое наименование лекарственного средства:

1) при количестве до пяти упаковок лекарственного средства (в том числе с нарушенной упаковкой) — в тысячекратном размере установленной минимальной заработной платы;

2) при количестве пять и более упаковок лекарственного средства (в том числе с нарушенной упаковкой)  — в двухтысячекратном размере установленной минимальной заработной платы.";

2) часть 5 после слова "годности" дополнить словами "или изъятых из обращения";

3) часть 6 слова "инфузионных растворов" заменить словами "стерильных лекарственных форм";

4) часть 7 изложить в следующей редакции:

"7. Продажа отпускаемых по рецепту лекарственных средств без рецепта или по рецептам, выписанным на бланках, не соответствующих требованиям законодательства Республики Армения:

 влечет назначение штрафа за каждое наименование лекарственного средства - в пятикратном размере установленной минимальной заработной платы.";

5) часть 8 изложить в следующей редакции:

«8. Выписывание рецептов на бланках, не соответствующих требованиям законодательства Республики Армения:

 влечет назначение штрафа за каждое наименование лекарственного средства - в пятикратном размере установленной минимальной заработной платы.";

6) часть 20 после слов " оптовую реализацию лекарственных средств " дополнить словами ", либо на фармацевтическую деятельность";

7) статью дополнить частью 20.1 следующего содержания:

"20.1. Реализация лицом, импортирующим лекарственные средства, лекарственных средств без указания серии выпуска либо без выполнения обязательств, принятых по договору при сертификации импорта в соответствии с законом:

влечет назначение штрафа за каждое наименование лекарственного средства - в стократном размере установленной минимальной заработной платы.".

Статья 2. Статью 47.4 Кодекса изложить в следующей редакции:

"Статья 47.4. Нарушение требований, предъявляемых к рекламе медицинской продукции, лечебных методов

1. Рекламирование рекламодателем медицинской продукции или лечебных методов без разрешения Министерства здравоохранения Республики Армения, а также с нарушением условий разрешения:

влечет назначение штрафа — в стапятидесятикратном размере установленной минимальной заработной платы.

2. Распространение рекламодателем или производителем рекламы незарегистрированной медицинской продукции  или медицинской продукции,  требующей специального врачебного назначения или контроля, либо рекламы нелицензированных субъектов:

влечет назначение штрафа — от стократного до двухсоткратного размера минимальной заработной платы.

3. Повторное совершение предусмотренных настоящей статьей деяний в течение одного года после применения мер административного взыскания:

влечет назначение штрафа — в двукратном размере штрафа, предусмотренного настоящей статьей за данное деяние.".

Статья 3. Часть 1 статьи 169 Кодекса после слов "(за исключением организации пассажирских перевозок легковыми автомобилями – такси)," дополнить словами  "либо занятие этим же хозяйствующим  субъектом  деятельностью по  розничной или оптовой реализации лекарственных средств,".

Статья 4. Настоящий Закон вступает в силу через шесть месяцев после его официального опубликования.



Президент Республики Армения          В. ХАЧАТУРЯН

03.05.2024
Ереван
ЗР-154-Ն